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O retrabalho é um problema comum em muitas empresas, levando a perdas significativas de tempo e recursos. Ele ocorre quando uma tarefa ou processo precisa ser repetido devido a erros ou falhas anteriores, impactando negativamente a qualidade e a eficiência das operações. Neste artigo, vamos explorar como o uso de software para gestão da qualidade […]
Os distribuidores de órteses, próteses e materiais especiais (OPME) desempenham um papel crucial no mercado cirúrgico. No entanto, a gestão deste setor requer o cumprimento de normas regulamentares rigorosas, que são frequentemente atualizadas. Nesse contexto, a RDC 665 se destaca como uma das mudanças mais importantes dos últimos tempos. A nova norma estabelece diretrizes para […]
Quando detalha-se as vantagens de ter material consignado no hospital, fica evidente não só como esse modelo de negócio é essencial na rotina da instituição, mas também a necessidade de controle automatizado de todo o processo. Neste artigo, de maneira direta e objetiva, vamos elencar as vantagens dos materiais consignados em hospitais, clínicas e demais […]
A gestão de material consignado é um dos pontos sensíveis que contribuem para a complexidade da atividade hospitalar, assim como para as empresas da área de saúde que fornecem esses tipos de insumo. Dentro desse modelo particular de gestão, há diferentes processos que precisam ser acompanhados de perto, cada qual na sua particularidade, para que […]
Conhecer as normas pelas quais a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) regulamenta os diversos segmentos econômicos não só ajuda as empresas reguladas a operar dentro da legalidade, mas também aprimora suas cadeias produtivas. No segmento das empresas de saúde, a variedade de normas é especialmente extensa, uma vez que produtos e serviços fornecidos pelo […]
A ISO 14001 é considerada a melhor alternativa para quem deseja aplicar um Sistema de Gestão Ambiental (SGA).
Há diversas características no que se refere a gestão de documentos da qualidade.
A figura do Representante da Direção pode não estar mais sendo cobrada na última versão da ISO 9001, mas essa designação ainda é requisito regulamentar para as empresas de produtos para a saúde, dada a previsão legal na RDC 16/13 e ISO 13485:2016, cujos textos de referência seguem abaixo, respectivamente:
Desenvolver a atualização da certificação ISO é um dos principais métodos que auxiliam na padronização das atividades de qualquer empresa — não importando a qual nicho esta pertença —, com o intuito de executar um tipo de Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ).
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