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Vem aí novidades na quarta geração da NF-e, principalmente para as empresas que atuam na fabricação e distribuição de produtos médicos hospitalares, onde estão inclusas as empresas de OPME – Órteses, Próteses e Materiais Especiais.
Os assuntos regulatórios possuem alto impacto no dia a dia das empresas.
O Sistema da Qualidade está implantado, Manual de Boas Práticas pronto, colaboradores treinados e chega então o momento mais esperado: o Dia da Inspeção! Por mais preparada que a empresa esteja, são muitos detalhes que aparecem na hora de receber os inspetores. A logística, a apresentação dos documentos, quem vai responder e acompanhar a inspeção […]
Há aproximadamente um mês escrevi um artigo intitulado: “Qual o futuro da cadeia de fornecimento da área da saúde?” no qual discorri sobre as duas forças que acreditamos que serão um grande divisor de águas para o setor de fornecimento da cadeia da área da saúde. Forças estas que vão interferir diretamente na sobrevivência das empresas, ou […]
Na área da saúde, os equipamentos hospitalares utilizados estão sob o regime da Vigilância Sanitária, não podendo, no Brasil, ser expostos à venda ou consumo sem que seja feito o registro no Ministério da Saúde, atendendo às determinações previstas na legislação sanitária.
O avanço tecnológico e a constante busca pela prevenção, diagnóstico, tratamento e cura de doenças possibilitaram o aparecimento de um grande número de materiais médicos no mercado.
No Brasil, existem mais de 6.700 hospitais (fonte Confederação Nacional de Saúde Nov/2016), com um alto volume de cirurgias realizadas mensalmente. Para atender com qualidade todos esses procedimentos, existe toda uma preparação para utilização do material cirúrgico, assistencial e de diagnóstico.
Em 28 de março de 2013 foi lançada a RDC Nº 16, da Anvisa, que substituiu a então RDC – 59/2000, tendo como objetivo atualizar diversos conceitos aplicados a produtos e serviços da área da saúde.
“Não é o mais forte que sobrevive, nem o mais inteligente, mas o que melhor se adapta às mudanças”. Charles Darwin Fazendo uma análise em perspectiva dos últimos vinte anos, mesmo com esta crise atual que estamos passando, o mercado da saúde no Brasil é cada vez maior e mais promissor.
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