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A gestão da qualidade desempenha um papel crucial nas organizações de saúde, onde a consistência nos processos é essencial para garantir a entrega de serviços confiáveis e eficazes. Nesse contexto, a carta de controle surge como uma ferramenta indispensável na gestão da qualidade. Esta carta proporciona uma visão clara da variabilidade dos processos ao longo […]
A calibração de equipamentos em saúde é uma etapa vital em qualquer instituição de saúde, sendo essencial para garantir a qualidade e confiabilidade dos produtos utilizados. No cenário dinâmico da saúde, onde a precisão é fundamental, é crucial manter um controle rigoroso sobre o ciclo de vida, potência, conservação e histórico de calibração dos dispositivos […]
Nos últimos anos, a regulamentação do Canabidiol pela ANVISA tem sido um tópico de grande relevância no Brasil, impactando diretamente a vida de pacientes em busca de tratamentos alternativos e terapêuticos. Esta regulamentação abrange aspectos fundamentais, incluindo venda, fabricação, cultivo e prescrição desses produtos. Neste artigo, aprofundaremos a compreensão da legislação relativa ao Canabidiol, esclarecendo […]
A eficiência na gestão dos processos e recursos é fundamental na área da saúde. Nesse contexto, os módulos ERPs desempenham um papel fundamental, proporcionando uma base sólida para a otimização e conformidade dos processos nas distribuidoras e fabricantes de OPMEs e produtos correlatos. Os ERPs são sistemas integrados que oferecem uma ampla variedade de módulos, […]
A RDC 327/2019, emitida pela Anvisa, representa um marco importante na regulamentação do Canabidiol (CBD) no Brasil. Essa regulamentação foi criada em resposta a uma crescente demanda por produtos à base de CBD, impulsionada pelas evidências de seus benefícios terapêuticos em várias condições médicas, como epilepsia, dor crônica, ansiedade e outros distúrbios. A RDC 327/2019 […]
A rastreabilidade ANVISA é uma norma que interfere diretamente na produção de artigos OPME e correlatos, entre outros produtos relacionados à área da Saúde. Através da sua ação sobre as etapas do processo de empresas fabricantes, é possível regularizar e ainda implementar melhorias para o acompanhamento dos padrões de qualidade aplicados. Neste post, vamos entender […]
A indústria farmacêutica está em constante evolução e, reconhecendo a necessidade de se adaptar e aprimorar os padrões, foi lançado um novo guia da Anvisa voltado para o gerenciamento de riscos da qualidade. Este guia, que surge em resposta às mudanças dinâmicas e crescentes demandas do setor, visa estabelecer diretrizes mais claras, métodos modernos e […]
Na era da precisão e da confiabilidade, um documento se destaca como o selo de aprovação definitivo para a integridade das medições: o certificado de calibração. É um universo onde o detalhe mais minucioso pode ser a diferença entre uma inovação de sucesso e um erro catastrófico. Mas o que torna esse certificado tão essencial? […]
O risco é inerente aos negócios, mas será que estamos prontos para enfrentá-lo? Em um mundo de negócios em constante mudança, a gestão de riscos se destaca não como uma escolha, mas como uma necessidade. Em um cenário tão complexo e volátil, muitas empresas se encontram no dilema: como navegar por mares turbulentos com segurança […]
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