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Responsabilidade Técnica na área da saúde

O que é e como funciona a gestão de ocorrências da qualidade

6 de setembro de 2024
Duas pessoas usando notebooks e papéis.
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A gestão de ocorrências da qualidade é um pilar fundamental para empresas que buscam manter a excelência em seus processos, produtos e serviços. Em setores altamente regulados, como o de equipamentos de saúde, onde qualquer falha pode ter consequências graves, a gestão eficiente de ocorrências é ainda mais crítica. 

Ela envolve a identificação, registro, análise e tratamento de incidentes que podem impactar a qualidade, a segurança e a conformidade com as regulamentações. Implementar uma gestão eficaz de ocorrências não só ajuda a mitigar riscos, mas também promove a melhoria contínua, reduzindo custos e aumentando a confiança dos clientes.

O que é gestão de ocorrências da qualidade?

A gestão de ocorrências da qualidade é o processo sistemático de identificar, registrar, analisar e responder a eventos que possam comprometer a qualidade dos produtos ou serviços oferecidos por uma organização. 

Esses eventos, conhecidos como ocorrências, podem incluir desde pequenas não conformidades até incidentes graves que afetam a segurança do paciente ou a integridade dos produtos. 

A importância dessa gestão é evidente: ao lidar proativamente com ocorrências, as empresas podem evitar a repetição de erros, garantir a conformidade com normas regulatórias e manter a confiança dos clientes.

Também, a gestão de ocorrências é um componente vital para a manutenção de certificações de qualidade, como a ISO 9001. Essas certificações exigem que as empresas demonstrem um compromisso contínuo com a melhoria da qualidade e a gestão eficaz de não conformidades. 

Portanto, a implementação de um sistema robusto de gestão de ocorrências não é apenas uma boa prática, mas uma exigência para empresas que buscam excelência e conformidade.

Quais os tipos de ocorrências na gestão da qualidade?

Na gestão da qualidade, as ocorrências podem ser categorizadas em diferentes tipos, cada um com características e implicações distintas. Compreender esses tipos é crucial para um tratamento eficaz. A seguir, destacamos os principais:

Não conformidades

As não conformidades referem-se a desvios dos requisitos estabelecidos, seja por normas regulatórias, especificações técnicas ou exigências do cliente. Elas podem surgir em qualquer etapa do processo e, se não tratadas adequadamente, podem comprometer a qualidade final do produto ou serviço.

Incidentes

Incidentes são eventos que, embora não causem danos imediatos, indicam uma falha no processo que pode levar a consequências graves se não forem corrigidos. Por exemplo, uma falha no sistema de ventilação de um hospital pode ser considerada um incidente, pois pode comprometer a segurança dos pacientes a longo prazo.

Reclamações

Reclamações são feedbacks negativos de clientes ou usuários finais sobre um produto ou serviço. Embora muitas vezes sejam vistas como problemas, as reclamações são oportunidades valiosas para identificar falhas e implementar melhorias.

Outros tipos de ocorrências

Além das categorias mencionadas, outros tipos de ocorrências incluem desvios de processos e eventos adversos, que podem variar desde pequenos lapsos operacionais até falhas graves que exigem ações imediatas. Esses eventos precisam ser registrados e analisados para prevenir sua recorrência.

4 benefícios da gestão eficiente de ocorrências

A gestão eficiente de ocorrências oferece uma série de benefícios que vão além da simples resolução de problemas imediatos. Abaixo, destacamos quatro benefícios principais:

Melhoria contínua

Uma das principais vantagens de uma gestão eficiente de ocorrências é a contribuição para a melhoria contínua. Ao identificar e corrigir falhas, as empresas podem refinar seus processos e produtos, elevando constantemente seus padrões de qualidade.

Redução de riscos

Através da identificação precoce e do tratamento adequado de ocorrências, as empresas podem minimizar os riscos operacionais e financeiros. Isso é particularmente importante em setores como o de saúde, onde a segurança do paciente é a prioridade máxima.

Conformidade regulamentar

Empresas que adotam uma gestão rigorosa de ocorrências garantem que estão em conformidade com as normas e regulamentos aplicáveis. Isso não só evita multas e penalidades, mas também fortalece a reputação da empresa no mercado.

Satisfação do cliente

A resolução rápida e eficaz de ocorrências contribui para uma maior satisfação do cliente, pois demonstra o compromisso da empresa com a qualidade e a segurança. Clientes satisfeitos tendem a ser mais leais e a recomendar os serviços ou produtos da empresa.

Quais os principais processos envolvendo gestão de ocorrências da qualidade?

A gestão de ocorrências da qualidade envolve uma série de processos interligados, cada um desempenhando um papel crucial na identificação e tratamento eficaz das ocorrências. Os principais processos incluem:

  • Identificação: O primeiro passo na gestão de ocorrências é a identificação de problemas ou desvios. Isso pode ser feito por meio de auditorias, inspeções, feedback de clientes ou até mesmo observações dos próprios colaboradores. Uma identificação precoce é crucial para evitar que pequenos problemas se tornem grandes incidentes.
  • Registro: Após a identificação, a ocorrência deve ser formalmente registrada. O registro detalhado de informações, como data, local, natureza do problema e possíveis causas, é essencial para garantir que a ocorrência seja tratada adequadamente e que se mantenha um histórico para futuras consultas.
  • Avaliação: A etapa de avaliação envolve a análise da gravidade da ocorrência e a determinação do impacto potencial sobre a qualidade e a segurança. Isso ajuda a priorizar quais ocorrências precisam de uma resposta imediata e quais podem ser tratadas de maneira mais rotineira.
  • Investigação: A investigação é um processo detalhado que busca identificar as causas raiz da ocorrência. Ferramentas como a análise de causa raiz, diagrama de Ishikawa e os 5 porquês são frequentemente utilizadas para garantir que todas as causas subjacentes sejam identificadas e tratadas.
  • Ação corretiva e preventiva: Com base nos resultados da investigação, são desenvolvidas ações corretivas para eliminar as causas da ocorrência e ações preventivas para evitar que o problema ocorra novamente. A eficácia dessas ações deve ser monitorada ao longo do tempo.
  • Monitoramento e revisão: Após a implementação das ações corretivas e preventivas, é essencial monitorar continuamente a situação para garantir que as medidas adotadas foram eficazes. A revisão periódica dos processos e das ocorrências registradas ajuda a identificar novas oportunidades de melhoria.

Ferramentas para uma gestão de ocorrências da qualidade eficiente

Para implementar uma gestão de ocorrências eficaz, o uso de ferramentas apropriadas é fundamental. Essas ferramentas ajudam a automatizar processos, centralizar informações e facilitar a análise e a tomada de decisões. 

Ferramentas como o diagrama de Ishikawa, os 5 porquês, o diagrama de pareto e o diagrama de árvore são amplamente utilizadas para identificar as causas raiz das ocorrências. Essas ferramentas ajudam a descrever visualmente as relações entre diferentes fatores e a identificar onde intervenções são necessárias.

O uso de checklists e protocolos padronizados garante que todos os aspectos críticos de um processo sejam verificados e que as ocorrências sejam identificadas de forma sistemática. Essas ferramentas são especialmente úteis em ambientes complexos, como hospitais, onde a falha em seguir procedimentos pode ter consequências graves.

Softwares especializados oferecem uma plataforma unificada para registrar, analisar e tratar ocorrências. Esses sistemas facilitam o rastreamento de não conformidades, a execução de ações corretivas e preventivas e a geração de relatórios detalhados. 

Também, muitos desses sistemas são integrados com outras soluções de gestão, permitindo uma visão holística da qualidade dentro da organização.

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