A calibração de equipamentos é um tipo de cuidado fundamental para a qualidade e a segurança das operações.
Nos processos de qualquer produto e/ou serviço, o maquinário envolvido deve apresentar resultados fiéis e confiáveis, especialmente na área da saúde.
A seguir, descubra a importância da calibração de equipamentos, como ela se relaciona com o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) e quais são suas principais normas!
Qual a importância da calibração de equipamentos?
A calibração de equipamentos nada mais é do que um grupo de processos específicos, o qual visa adequar todos os valores indicados por um aparelho de medição aos padrões estabelecidos, a fim de que sejam implementados.
Independente de sua finalidade, qualquer utensílio possui um modelo próprio de calibragem. Aqueles mais simples não necessitam de um acompanhamento constante. Porém, outros mais específicos, como as máquinas de precisão, demandam que as suas configurações sejam preservadas por meio de parâmetros bem definidos de monitoramento.
Nas empresas de saúde, que contam com fornecedores de aparelhos e/ou fabricantes de produtos médicos, esse tipo de cuidado é indispensável. Uma vez que garante a segurança e a eficiência necessárias às soluções comercializadas ou aos procedimentos realizados, com o intuito de que atinjam exatamente os seus objetivos.
Em poucas palavras, pode-se dizer que a calibração de equipamentos diz respeito à sua manutenção constante para que os exemplos ideais de funcionamento sejam respeitados.
Dentro de um critério aceitável e bem definido, o ato de calibrar os equipamentos de uma empresa ligada à área da saúde faz com que o procedimento em questão seja totalmente garantido aos pacientes e também aos especialistas responsáveis por seus tratamentos.
Não existe uma única regra para a calibração de equipamentos: tudo depende de onde, como e com que frequência ela é aplicada.
Abaixo, saiba como a periodicidade de calibragem se relaciona aos cuidados do Sistema de Gestão de Qualidade (SGQ)!
Como a calibração de equipamentos se relaciona com o Sistema de Gestão de Qualidade (SGQ)?
Ao ponderar que um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) diz respeito à todos os tipos de medidas e ações que garantem a excelência final de um produto e/ou serviço, é natural concluir que a calibração de equipamentos deve ser uma parte intrínseca a este processo.
No segmento da saúde, assim como em qualquer outro, o funcionamento correto e eficiente dos equipamentos está diretamente relacionado aos padrões oferecidos para o consumidor.
Por mais que esse tipo de cuidado seja indispensável na comercialização de qualquer bem ou serviço, na área médica, a preocupação torna-se ainda maior. Isso porque uma eventual falha pode representar desafios mais amplos do que uma simples crise de vendas.
Num Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), a calibração de equipamentos está ligada às abordagens operacionais. Além disso, seus parâmetros são estabelecidos por meio de análises, controles e registros periódicos.
Em conjunto com outros padrões devidamente regulares e monitorados, os equipamentos estarem em perfeitas condições faz com que os níveis de segurança, qualidade e também produtividade sejam mantidos.
Por mais que esse tipo de atenção seja fundamental para a competitividade das empresas, seus principais critérios não são determinados de modo facultativo.
Há uma série de exigências para a calibração de equipamentos que devem ser muito bem observadas, principalmente no que se refere à área da saúde. Veja quais são as principais recomendações, no próximo item!
Quais as principais exigências para a calibração de equipamentos?
Não basta que os indicadores de uma ferramenta utilizada durante a análise laboratorial apontem a regularidade do processo, caso os seus modelos de funcionamento já estejam defasados, por exemplo.
Os métodos, as análises e os padrões que impactam na calibração de equipamentos são determinados por normas regulamentadoras, também conhecidas como NRs. Estas visam garantir a confiabilidade metrológica, ou seja, a total fidelidade dos resultados apresentados durante uma medição.
Existem instrumentos que não são contemplados por uma norma e podem ser calibrados por qualquer pessoa não certificada – inclusive, por funcionários da própria empresa. Já aqueles previstos por NRs, exigem que a calibragem seja feita num laboratório devidamente regulamentado para a operação.
Nesses casos, as empresas geralmente recorrem à terceiros para que haja a calibração de equipamentos. Ou, dependendo do porte, certificam seus próprios laboratórios, a fim de que possam lidar internamente com os parâmetros mencionados.
Ainda que as normas regulamentadoras apontem os caminhos certos para que as empresas se adequem, grande parte da consciência em determinar a precisão de calibragem é de quem opera os equipamentos.
No caso do utensílio sofrer um impacto logo após a calibração, ou ser exposto a condições adversas antes do prazo determinado por uma norma específica, cabe aos responsáveis internos encaminhá-lo novamente ao laboratório.
Confira alguns casos em que a calibração de equipamentos é obrigatória:
– Após a aquisição e antes do primeiro uso de um determinado instrumento;
– Quando o equipamento é exposto a fatores ambientais adversos, como umidade ou excesso de calor;
– Ao sofrer algum choque ou vibração acidental;
– Logo após qualquer manutenção;
– No momento em que os valores apresentados estiverem fora dos seus parâmetros normais;
– Em situações que o utensílio atinja um tempo muito prolongado de operação;
– Durante uma possível exposição a agentes químicos;
– Nos períodos e prazos indicados pelas NRs e pelos próprios fabricantes.
Entre as normais gerais que regem a calibração de equipamentos, a certificação ISO 17025 merece atenção especial, pois versa especificamente o tema! Saiba mais, a seguir.
O que é a certificação ISO 17025?
A norma ISO 17025 é direcionada justamente às empresas que adotam locais específicos para a calibração de equipamentos monitorada, ou ainda aos laboratórios que a realizam como atividade-fim. Ela é regida pela ISO internacional e também utilizada como um padrão para a legislação brasileira no que diz respeito a calibragem de máquinas regulamentadas.
Para obtê-la, o laboratório em questão deve submeter-se à um rigoroso meio de adequação operacional para que a sua estrutura, seus procedimentos internos e seu padrão de registro de dados atendam às especificações exigidas para a calibração de equipamentos.
Enquanto as demais normas não voltam-se a um procedimento específico e, assim, formam juntas todo um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), a ISO 17025 difere-se justamente por ser ligada apenas às operações de calibragem.
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