A distância entre a realidade e os meus sonhos está no tempo que a burocracia determina. Esse pensamento do poeta e frasista Conrado Iglésias cai como uma luva em vários momentos do mundo corporativo.
Ficar preso a detalhes e atividades repetitivas definitivamente não é pré-requisito para quem precisa pensar fora da caixa. Ainda mais quando essa burocracia envolve regras e processos pormenorizados, embora efetivamente necessários, como é o caso dos produtos que dependem de aval da Agência Nacional de Vigilância Nacional (Anvisa).
Nesse caso, aliás, saber tirar proveito do emaranhado de detalhes técnicos e legais, otimizando-se por exemplo a consulta ao registro de produto da Anvisa, abre possibilidades em vez de fechar perspectivas.
Quem já registrou produto na Anvisa conhece o calvário a ser percorrido. Sabe também que as resoluções de diretoria colegiada, as RDCs, são a bíblia a ser seguida durante o processo de conversão legal do produto fabricado (ou importado) em item comercializável.
Por exemplo, empresas da área de saúde que fazem parte do setor de órteses, próteses e materiais especiais (OPME) devem seguir fielmente, como se sabe, a RDC nº 185/2001.
Demanda expressiva por atenção e responsabilidade
Essa resolução traz anexa o regulamento técnico para registro, alteração, revalidação e cancelamento de produtos médicos junto à Anvisa. Só as regras de classificação de produto chegam a 18…
Mesmo que o seu papel na empresa, em relação a essa tarefa, seja apenas de acompanhamento e supervisão, a demanda por atenção e a responsabilidade são expressivas.
Basta lembrar, rapidamente, as cinco etapas necessárias para o registro de produto na Anvisa:
1. Regularização da empresa
É aqui que começa o caminho burocrático para as empresas. Sem que a Anvisa forneça a Autorização de Funcionamento da Empresa (AFE), e sem o alvará da agência municipal ou estadual de vigilância sanitária, a empresa não atua.
2. Identificação sanitária do produto
Classificar o produto a ser comercializado de acordo com os critérios da Anvisa é o próximo passo. É nesta etapa também que podem ser necessárias certificações ou relatórios técnicos complementares do produto.
3. Identificação da petição
Existem vários modelos de petição. Para saber qual é o tipo referente ao seu produto é preciso esmiuçar algumas questões, entre elas a possibilidade de registro por família de materiais ou como material único.
4. Peticionamento eletrônico
É o momento do pedido, de fato, do registro, por meio do sistema online existente no site da Anvisa.
5. Protocolo da petição
Concluído o pedido pela internet, é hora da etapa mais custosa, a viagem a Brasília para o realizar, pessoalmente, o protocolo da petição, que só é aceito, em todo o território nacional, na sede da Anvisa no Distrito Federal.
Depois de analisado o equipamento, podendo haver solicitações de mais informações, o registro é concedido por meio de publicação, no Diário Oficial da União, de sua sequência própria de 11 números.
Saber consultar banco de dados da Anvisa é essencial
Obviamente o lado bom de todo esse processo é poder consultar os pedidos de registros de fabricantes ou importadores concorrentes.
Com paciência, é possível reunir informações essenciais que ajudam a definir a melhor estratégia de negócio em relação a um produto específico ou a uma família de produtos.
Esse acompanhamento tem que ser, muitas vezes, rotineiro. Ou seja, uma tarefa que exige atenção a muito detalhes e a processos repetitivos. Trabalho de robô, basicamente.
Tarefa para a inteligência artificial
Ou melhor, de inteligência artificial, como um software que facilita a consulta ao registro de produto da Anvisa, que realiza automaticamente essa busca e além disso consolida os dados.
Um software assim cria tempo para o gestor, por exemplo, ler e se manter atualizado sobre o segmento em que sua empresa compete.
É exatamente o que propõe o Vigix, a plataforma desenvolvida pela Visto Sistemas para a gestão de empresas do segmento de produtos de saúde.
Além de otimizar todas as etapas de registro, o programa permite, em um de seus diversos módulos, incluir a busca por produtos registrados no site da Anvisa, por qualquer empresa.
Melhorando o desempenho em relação à concorrência
Com isso, você pode acompanhar os registros dos concorrentes e reunir essas informações para a tomada de decisão, entendendo a fundo como está a atuação de sua empresa no mercado e como melhorar o desempenho em relação à concorrência.
Ferramenta pioneira no segmento, o Vigix simplifica e agiliza tarefas para o controle, gerenciamento e segurança sanitária em empresas da área de saúde. O software oferece uma suíte completa de soluções para as exigências da Anvisa.
Tomando como referência apenas um de seus módulos, o de registro de produtos, a sua empresa poderá:
- Gerenciar, organizar e controlar registros de produto por área e assunto, conforme as determinações da Anvisa;
- Controlar documentos e prazos necessários por petições;
- Automatizar processos de consulta de produtos da concorrência, recebendo notificações por e-mail.
Experimente o Vigix e garanta mais agilidade na consulta de seus produtos e de seus concorrentes!
