A calibração de equipamentos laboratoriais é um processo fundamental para assegurar a precisão e a confiabilidade das medições realizadas em laboratórios.
Gestores de qualidade têm a responsabilidade de garantir que os instrumentos estejam dentro dos parâmetros de precisão estabelecidos, evitando erros que possam comprometer resultados críticos.
Para isso, a adesão a normas técnicas específicas é essencial, pois padronizam e regulam os processos de calibração, conferindo segurança, rastreabilidade e conformidade.
O que é a calibração de equipamentos laboratoriais?
Calibração é o processo de verificar e ajustar a precisão de um instrumento de medição, garantindo que suas indicações estejam de acordo com padrões reconhecidos. Esse procedimento assegura que as medições sejam rastreáveis e consistentes, reduzindo incertezas e reforçando a confiança nos resultados.
Em laboratórios, a calibração é indispensável para manter a integridade dos processos e cumprir os requisitos de auditorias e certificações.
Quais as consequências de uma calibração inadequada?
A calibração inadequada ou a ausência desse processo pode trazer impactos sérios para os laboratórios e para os setores que dependem dos resultados obtidos.
Quando um equipamento está desajustado, os resultados das medições tornam-se imprecisos, comprometendo a qualidade de experimentos, diagnósticos médicos ou controle de qualidade em processos industriais, o que não apenas afeta a confiabilidade dos resultados, mas também coloca em risco a segurança e a saúde de pessoas, especialmente em áreas críticas como a hospitalar, onde diagnósticos errôneos podem levar a tratamentos equivocados.
Ademais, laboratórios que não realizam calibrações de maneira correta podem enfrentar dificuldades em auditorias e certificações, prejudicando sua reputação e conformidade com regulamentos essenciais.
Quais as normas indispensáveis para a calibração de equipamentos laboratoriais?
Os laboratórios de calibração devem seguir normas técnicas que asseguram a precisão, a rastreabilidade e a conformidade dos processos.
A ISO/IEC 17025, amplamente reconhecida como a espinha dorsal dos laboratórios de calibração, estabelece requisitos para competência técnica e gestão da qualidade, garantindo uniformidade global nos procedimentos.
Já a ABNT NBR ISO 9001, focada na gestão da qualidade, ajuda laboratórios a implementarem processos eficientes e a satisfazerem os clientes.
Outra norma relevante é a ISO 10012, que orienta sobre o monitoramento da precisão de instrumentos de medição ao longo do tempo. Ademais, normas como a ISO 45001 e a ISO 14001 trazem diretrizes específicas para calibração em contextos de saúde ocupacional e gestão ambiental, assegurando conformidade com aspectos significativos.
No Brasil, a Rede Brasileira de Calibração (RBC), coordenada pelo INMETRO, desempenha um papel essencial na acreditação de laboratórios, promovendo um alto padrão de qualidade.
4 desafios na calibração de equipamentos laboratoriais
A calibração de equipamentos em saúde, especialmente laboratoriais, apresenta desafios significativos para os gestores de qualidade. Um dos principais é determinar a frequência ideal de calibração, que exige uma análise criteriosa do histórico de uso e desgaste do equipamento, evitando calibrações desnecessárias ou insuficientes.
Outro desafio surge da complexidade de equipamentos multiuso, que frequentemente demandam métodos específicos e sofisticados de calibração, aumentando a dificuldade do processo.
A falta de padronização também é uma barreira comum, especialmente em organizações que lidam com equipamentos de diferentes fabricantes e modelos, comprometendo a uniformidade dos resultados.
Por fim, a manutenção de registros detalhados e organizados é uma tarefa essencial, mas que muitas vezes se torna onerosa, dificultando a rastreabilidade e a conformidade com auditorias e normas.
Como otimizar o processo de calibração de equipamentos laboratoriais?
A otimização do processo de calibração em laboratórios requer a adoção de práticas eficazes que assegurem precisão e eficiência. Um cronograma de calibração bem estruturado é fundamental para planejar e acompanhar periodicamente as calibrações, evitando falhas operacionais.
A documentação cuidadosa de cada etapa do processo e a rastreabilidade detalhada dos dados são indispensáveis para garantir transparência e facilitar auditorias. Equipamentos devem ser calibrados utilizando padrões de referência certificados, que fornecem maior confiabilidade aos resultados.
Ademais, investir no treinamento da equipe é essencial para capacitar os profissionais a operar e calibrar os instrumentos de forma adequada, minimizando erros.
Por fim, a tecnologia pode ser uma grande aliada: o uso de softwares especializados permite automatizar processos, otimizando o gerenciamento e aumentando a precisão das operações.
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